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百奥泰与Mega Lifesciences就BAT1706（一款参照安维汀 贝伐珠单抗开发的生物类似药）签署商业化及授权协议
来源: 百奥泰官微      时间：2023-06-26 19:04:27


(资料图片仅供参考)

百奥泰生物制药股份有限公司（上交所代码：688177）是一家位于中国广州，基于科学而创新的全球性生物制药企业，以下简称“百奥泰”或“公司”。公司今日宣布已与Mega Lifesciences（简称“Mega”）就BAT1706（一款参照安维汀 贝伐珠单抗开发的生物类似药）签署授权许可及商业化协议。根据协议条款，Mega将拥有BAT1706在印度尼西亚市场的独家分销权及销售权，百奥泰将负责BAT1706的开发、生产和商业化供应。

经一系列药学比对研究、临床前比对研究、临床药代动力学比对研究以及国际多中心III期临床比对研究，已证明BAT1706在临床疗效、安全性、以及免疫原性方面与安维汀 高度类似。公司的BAT1706（商品名：普贝希 ）已于2021年11月获国家药品监督管理局（NMPA）批准上市，并已向美国食品药品监督管理局（FDA）及欧洲药品管理局（EMA）递交上市申请。Mega将负责BAT1706在印度尼西亚市场的上市申请递交。

目前安维汀 已在印度尼西亚被批准用于治疗转移性结直肠癌、局部复发性或转移性三阴乳腺癌、晚期、转移性或复发性非小细胞肺癌、卵巢上皮癌、输卵管癌、原发性腹膜癌和宫颈癌。通过与Mega合作，百奥泰可将贝伐珠单抗带到印尼地区，为印尼患者提供一种新的治疗方案。

关于BAT1706

BAT1706是一款由百奥泰根据中国NMPA、美国FDA、欧盟EMA生物类似药相关指导原则开发的贝伐珠单抗注射液。它通过与血管内皮生长因子（VEGF）结合而起效，阻断VEGF与其受体结合，从而减少新生血管形成，诱导现有血管降解，达到抑制肿瘤生长的效果。截至目前BAT1706已在中国获批五项适应症，分别为转移性结直肠癌、宫颈癌、复发性胶质母细胞瘤、晚期、转移性或复发性非小细胞肺癌和上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌。

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